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癫痫是由多种病因引起的慢性脑部疾患，其发病机制尚未获得突破性进展，治疗以药物为主。经过正确的诊断、分型以及恰当使用一线抗癫痫药物约60%－80%患者发作可得到控制。但仍有约20%－30%的患者即使经过多种抗癫痫药(AEDs)的正规治疗，癫痫发作仍难以有效控制，成为难治性癫痫。对于难治性癫痫目前仍缺乏有效的治疗方法。

氟桂利嗪是一种对钙离子具有抑制作用的拮抗剂，也是目前研究显示能够唯一穿过血脑屏障的钙通道阻滞剂。其通过阻断钙离子内流来降低癫痫病灶神经元细胞内钙离子超载情况，进而减少痫性放电。

同时，氟桂利嗪具有扩张脑部血管作用，可有效改善脑组织微循环状态，降低癫痫发病时神经元缺血、缺氧损伤。此外，该药物可部分逆转星形胶质细胞中癫痫药物诱导的人MDR1（多药耐药基因1）表达，同时还可以减少临床发病次数，且小剂量氟桂利嗪不良反应轻微和患者耐受性良好。因此，临床上多使用氟桂利嗪对癫痫患者进行辅助治疗。研究显示，在应用抗癫痫药物治疗的基础上，加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。

本期节选各文献中应用盐酸氟桂利嗪辅助治疗难治性癫痫的疗效情况报告，仅供医学参考。

一、盐酸氟桂利嗪辅助治疗难治性癫痫的临床疗效观察

☉ 病例资料：选择安徽省阜阳市第三人民医院诊断为难治性癫痫患者90 例，其中男43例，女47例；年龄21-67岁，平均37.5 岁，病程24-39个月。

☉ 治疗方法：依据随机、双盲对照将90例难治性癫痫患者随机分为观察组和对照组各45例。

对照组给予传统抗癫痫药物治疗。

观察组在对照组治疗的基础上加用盐酸氟桂利嗪(FNZ)，每晚服用10mg，连续服用3个月。

治疗3个月后，进行两组疗效比较。

☉ 治疗数据：

☉ 治疗结果：

◆ 观察组治疗总有效率为85.3%高于对照组的66.7%，差异有统计学意义(P＜0.05)。

◆ 观察组在3个月疗程结束后发作频率较对照组明显减少，差异有统计学意义(P＜0.01)。

◆ 观察组未见明显不良反应。

结论：盐酸氟桂利嗪作为难治性癫痫的添加治疗有效且安全性好。

二、氟桂利嗪剂量递增法治疗难治性癫痫部分性发作的疗效观察

☉ 病例资料：对1997年1月至2000年1月收治的43例难治性部分性发作癫痫患者（男25例，女18例，年龄8～56岁）进行氟桂利嗪添加治疗的开放性自身对照研究原服用的抗癫痫药种类和剂量不变。

☉ 治疗方法：氟桂利嗪剂量递增给药方法为：8～12岁儿童第1周口服5mg/d，以后每周增加5mg/d；成人第1周口服10mg/d，以后每周增加10mg/d；至第4周时儿童以20mg/d、成人以40mg/d维持量给药分2次口服，连续观察半年。

☉ 治疗数据：

☉ 治疗结果：

◆ 治疗后总有效率为63％，其中单纯部分性发作（SPS）有效率为75％，复杂部分性发作（CPS）为62％，继发性全身性发作（SGS）为56％。

◆ 同添加治疗前比较总的发作频率减少69％，其中SPS为73％，CPS为66％，SGS为57％。脑电图呈中度或重度异常的患者比例由76％下降到47％。

◆ 治疗前后的心电图及肝、肾、血、尿等化验检查均无明显变化。

◆ 16例患者出现轻度副反应但未影响治疗。

结论：

1、氟桂利嗪作为添加剂用剂量递增法治疗难治性癫痫部分性发作，疗效确切安全性较高。

2、添加氟桂利嗪后，各种癫痫的发作频率明显减少。

总结

1、盐酸氟桂利嗪作为难治性癫痫的添加治疗有效且安全性好。

2、氟桂利嗪作为添加剂用剂量递增法治疗难治性癫痫部分性发作，疗效确切安全性较高。

3、添加氟桂利嗪后，各种癫痫的发作频率明显减少。

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参考文献：

[1]王世伟.氟桂利嗪治疗难治性小儿癫痫的临床效果及其对多药耐药基因(MDR1)-mRNA表达的影响[J].临床医药,2019,14(8):52-54.

[2]夏文姐.盐酸氟桂利嗪辅助治疗难治性癫痫的临床疗效观察[J].河北医学,2013,19(6):858-861.

[3]马仁飞,周本秀,杨毅,赵江明,薜迎红,施勤,刘会林.氟桂利嗪剂量递增法治疗难治性癫痫部分性发作的疗效观察[J].中华神经科杂志,2001,34(1):32-35.